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藥包材低密度聚乙烯膜、袋在生物制藥行業(yè)應(yīng)用普遍,本文將以采用流涎法、吹膜法生產(chǎn)的藥包材薄膜(以及由此薄膜通過熱封制成的袋)舉例詳細(xì)介紹對應(yīng)的檢測方式與測試儀器。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局版布的YBB00072005《藥包材低密度聚乙烯膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,藥包材低密度聚乙烯膜、袋檢測項(xiàng)目主要包含:阻隔性能(水蒸氣透過量與氧氣透過量),抗拉強(qiáng)度,熱合強(qiáng)度等數(shù)據(jù)。為了便于藥包材低密度聚乙烯膜、袋生產(chǎn)企業(yè)及制藥廠更好地了解YBB00072005相關(guān)要求,建議使用WPT-301水蒸氣透過率測試儀和ISOBARIC-401壓差法氧氣透過率測試儀為大家詳細(xì)介紹:
藥包材低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的檢測
1、檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo):阻隔性能是測查藥包材低密度聚乙烯膜、袋的一個(gè)關(guān)鍵性能參數(shù),它對藥物的防酸敗、防褪色、防發(fā)硬、防油水分離等操控起主導(dǎo)作用。
2、測試方法:水蒸氣透過量按照YBB00092003規(guī)定第一法-杯式法測定(重量法測試),檢驗(yàn)溫度(38±0.6℃),檢驗(yàn)相對濕度(90±2)%,水蒸氣透過量不大于15g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范第一法(壓差法測試氧氣透過量)規(guī)定測試,檢驗(yàn)溫度38±2℃(氧氣透過量不得超過4000cm3/m2.24h.0.1Mpa.
3、實(shí)驗(yàn)儀器:水蒸氣透過量測試采用杯式法透濕性測試儀,氧氣透過量測試采用ISOBARIC-401系列壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢驗(yàn)就可以。
本文主要介紹了YBB00072005《藥包材低密度聚乙烯膜、袋》中主要檢測要求與測試方法,結(jié)合包裝檢測儀器對測試方法進(jìn)行了簡要的詳細(xì)介紹,為藥包材生產(chǎn)企業(yè)及制藥廠更好地了解該標(biāo)準(zhǔn)要求,提供相應(yīng)的技術(shù)幫助。如果您想了解其他內(nèi)容,可隨時(shí)咨詢我們 。