藥瓶瓶蓋扭力測(cè)試方案

為了實(shí)現(xiàn)包裝質(zhì)量的全面監(jiān)控，即藥包材進(jìn)廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制，全面進(jìn)行藥品包裝安全風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、便捷的藥品包裝檢測(cè)儀器與管控手段。

藥品包裝安瓿瓶、西林瓶蓋的扭力大小代表著瓶蓋開(kāi)啟的難易程度，因此十分有必要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)指標(biāo)的測(cè)試。本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“NJY-H5 全自動(dòng)扭矩測(cè)試儀”為例，對(duì)某制藥企業(yè)提供的西林瓶扭力值進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

1、檢測(cè)目的

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開(kāi)啟力以及旋緊力的大小，會(huì)直接對(duì)藥品運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為醫(yī)藥瓶中的典型代表，如果開(kāi)啟力或旋緊力較大，即給臨床醫(yī)護(hù)人員或病患增加使用難度，但如果瓶蓋的開(kāi)啟力或旋緊力較小，又會(huì)對(duì)內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅，影響儲(chǔ)存期的質(zhì)量，出現(xiàn)漏氣、漏液等因密封性差導(dǎo)致的問(wèn)題。因此，藥瓶扭矩值成為藥企或相關(guān)醫(yī)藥單位ZD監(jiān)控的指標(biāo)之一。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 17876—XXXX《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》

3、檢測(cè)試樣

透明安瓿瓶、西林瓶（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶(hù)提供）

4、檢測(cè)設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“NJY-H5 全自動(dòng)扭矩測(cè)試儀”，現(xiàn)已滿(mǎn)足和符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474。

5、測(cè)試過(guò)程

（1）在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下，將調(diào)好狀態(tài)的樣品放到儀器夾具上，反復(fù)檢查，確保吸緊。

（2）設(shè)置儀器模式為“開(kāi)啟扭矩”，點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn)。

（3）將手放到瓶蓋處，擰動(dòng)瓶蓋，按下“峰值”鍵，此時(shí)儀器自動(dòng)檢測(cè)出開(kāi)啟扭矩值。

注：常態(tài)下每測(cè)完一次，需按一下清零鍵，方能進(jìn)行下次測(cè)量。若扭力數(shù)據(jù)顯示為負(fù)值，只代表測(cè)量的方向，不是無(wú)效數(shù)據(jù)。

6、測(cè)試結(jié)果

自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、輸出西林瓶瓶蓋的扭矩值，方便用戶(hù)分析數(shù)據(jù)。

7、結(jié)論

濟(jì)南賽成研發(fā)的這款“NJY-H5 全自動(dòng)扭矩測(cè)試儀”,采用國(guó)外進(jìn)口品牌的高精度傳感器，且同時(shí)兼具鎖緊力、開(kāi)啟力雙重測(cè)量模式，確保試驗(yàn)全程智能化操作，精度高、耗時(shí)短、效率高，方便了用戶(hù)的操作和使用，是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測(cè)的理想配置儀器。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為全球客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿(mǎn)足行業(yè)內(nèi)不同客戶(hù)的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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