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2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)–檢測項(xiàng)目檢測儀器一覽表

更新時(shí)間:2017-05-08點(diǎn)擊次數(shù):1570

1.偏光應(yīng)力儀–定量測試,退火后zui大*應(yīng)力造成的光程差不超過40nm/mm。

適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶、安瓿瓶偏光【內(nèi)應(yīng)力】測試;

適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【內(nèi)應(yīng)力】測試;

適用于預(yù)灌封注射器用鵬硅玻璃針管【內(nèi)應(yīng)力】測試;

適用于筆試注射器用鵬硅玻璃套管【內(nèi)應(yīng)力】測試。

2.軸偏差測試儀–精度0.001mm,四爪自定心卡盤,同心度高。

適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶【垂直軸偏差】測試;

適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【垂直軸偏差】測試;

適用于安瓿瓶【圓跳動(dòng)】測試。

3.安瓿瓶折斷力測試儀–滿足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規(guī)格安瓿瓶。

適用于安瓿瓶【折斷力】測試,符合速度10mm/min。

4.壁厚測厚儀–精度0.001mm,接觸式測量。

適用于藥用玻璃管、玻璃輸液瓶【壁厚底厚】測試;

適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【壁厚底厚】測試;

適用于口服液體瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】測試。

5.熱封試驗(yàn)儀–溫度:室溫~300℃;壓力:0.05~0.07MPa;熱封面積:330*10mm。

適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】、【保護(hù)層耐熱性】測試;

適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測試;

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【熱合強(qiáng)度】測試;

適用于藥用鋁塑封口墊片通則【熱合強(qiáng)度】【高溫分離性能】測試;

適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率】【熱合強(qiáng)度】測試;

6.醫(yī)藥包裝性能測試儀–范圍:500N;速度:10-500mm/min;

適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】測試;

適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度】測試;

適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度】測試;

適用于抗生素瓶(輸液瓶)用鋁塑組合蓋【材料的抗拉強(qiáng)度】測試;

適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【開啟力】測試;

適用于抗生素瓶用鋁塑組合蓋、輸液瓶用鋁塑組合蓋【開啟力】測試;

適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【撕開力】測試;

適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜、袋通則【穿刺力】測試;

適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋,五層共擠輸液用膜(I)、袋【穿刺力】測試;

適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測試;

適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測試;

適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測試;

適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【拉環(huán)開啟力】【穿刺力】

【穿刺器動(dòng)態(tài)保持力】【穿刺器靜態(tài)保持力】測試;

適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【機(jī)械性能(剝離強(qiáng)度)】【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測試;

適用于藥用復(fù)合膜、袋【機(jī)械性能(剝離強(qiáng)度)】【熱合強(qiáng)度】測試;

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測試;

適用于固體藥用復(fù)合硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測試;

適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用封口墊片【熱合強(qiáng)度】測試;

適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度】【拉伸強(qiáng)度】

【管身熱合強(qiáng)度】【管尾熱合強(qiáng)度】測試;

適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率】【熱合強(qiáng)度】測試;

適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】測試;

適用于注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】【自密封性】測試;

適用于藥用合成聚異戊二烯墊片【使用適應(yīng)性試驗(yàn):穿刺力】測試;

適用于預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)【針與針座的連接力】【針頭護(hù)帽的拔出力】

【活塞滑動(dòng)性能】【器身密合性】測試;

適用于預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針【剛性】【針尖穿刺力】測試;

適用于筆式注射器用鋁蓋【腳墊附著力】測試;

適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測試;

適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測試;

7.鋁箔耐破度測試儀–范圍:50~1600Kpa;油壓速度:95ml/min;凸模高度9mm。

適用于藥用鋁箔【破裂強(qiáng)度】測試,取3片試樣,均不得低于98kPa。

8.薄膜測厚儀–自動(dòng)進(jìn)樣;范圍:0~2mm;分辨率:0.1μm。

適用于藥用鋁箔厚度偏差測試;

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、藥用復(fù)合硬片【厚度偏差】測試;

9.泄漏與密封強(qiáng)度測試儀–正壓法密封性測試。

適用于鋁制藥用軟膏管【封閉式】測試;

適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【耐壓強(qiáng)度】測試。

10.注藥點(diǎn)密封性測試裝置–輸液袋測試裝置。

適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測試;

適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測試;

適用于三(五)層共擠輸液用膜、袋【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測試;

適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【密封性】測試;

適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【袋的耐壓性能】測試。

11.透光率霧度測試儀–測量范圍:透光率(0~100.0%),霧度(0~30.00%)

適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【透光率】測試;

適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【透光率】測試;

適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【透光率】測試。

12.密封試驗(yàn)儀–插電即用,無需外接氣源;真空度:0~-90kpa。

適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】測試;

適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】測試;

適用于注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【自密封性】測試。

13.瓶蓋扭矩儀–范圍:20Nm;精度:1級;分辨率:0.001Nm;夾持范圍:φ5mm~φ170mm。

適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】輔助測試;

適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體適用于藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】輔助測試;

適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【密封性】輔助測試。

14.落球沖擊試驗(yàn)儀–氣動(dòng)夾持;高度:300~600mm;鋼球直徑:23、25、28.6、38.1、50.8mm。

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【耐沖擊】測試。

15.熱縮試驗(yàn)儀–溫度范圍:室溫~200℃;試樣尺寸:≤140X140mm。

適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【加熱收縮率】測試。

16.水蒸氣透過率測試儀–適用于藥用鋁箔、輸液瓶、口服液體藥用瓶、外用液體藥用瓶、口服固體藥用瓶、輸液用膜(袋)、藥用復(fù)合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【水蒸氣透過量】測試。

17.氧氣透過率測試儀–藥用復(fù)合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【氧氣透過量】測試。

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